Sans un outil adapté, le suivi des validations et des contrôles qualité devient un casse-tête. Chaque retard peut bloquer un lot, compliquer un audit ou entraîner des sanctions.
Un fichier Excel qui plante, et tout dérape. Données perdues, versions mélangées, informations dispersées… Une simple erreur peut entraîner des retards de plusieurs jours.
Les équipes passent plus de temps à chercher des fichiers, vérifier des données ou ressaisir des informations qu'à se concentrer sur leur mission. Résultat : une productivité en baisse.
Sans un suivi centralisé, il devient impossible de garantir la traçabilité complète des validations. Un écart en audit, et c'est une non-conformité, des délais bloqués et des sanctions potentielles.
Massivement utilisé, Excel ne répond pas aux normes du 21 CFR Part 11 : il manque d'audit trail sécurisé et de gestion avancée des accès, laissant toutes les données accessibles et modifiables sans contrôle. Pour compenser ces limites, les équipes doivent créer et maintenir des macros, un système complexe et chronophage. Elles le tolèrent faute d'une meilleure alternative.
Évitez les erreurs et les pertes d'informations causées par des outils dispersés et non synchronisés. Klaro Cards regroupe toutes vos données en un seul endroit afin de garantir une traçabilité fiable et une meilleure conformité.
Consultez, mettez à jour et partagez les informations critiques sur vos validations, lots de production ou essais cliniques. Idéal pour les équipes qualité, R&D et supply chain qui opèrent sur plusieurs sites ou à distance, avec une version mobile pour les techniciens terrain.
Affichez uniquement les informations essentielles en fonction de votre équipe, de la phase du projet ou des priorités du moment. Klarify your Pharma vous permet de structurer vos données comme vous le souhaitez, offrant une vision claire pour chaque utilisateur.
Offrez aux directeurs une visibilité immédiate sur l'avancement des projets, sans solliciter constamment les équipes. Klarify your Pharma centralise les données essentielles et les rend accessibles à tout le monde.
| Klarify your Pharma | Excel | |
|---|---|---|
| Conformité réglementaire | Conforme NIS2, 21CFR Part 11, Eudralex Volume 4, Annexe 11 | Aucune traçabilité des actions, données facilement modifiables |
| Collaboration en temps réel | Klarify your Pharma : mise à jour instantanée, accès multi-utilisateurs sécurisé | Risque de conflits de version, fichiers dispersés |
| Traçabilité et audit | Historique des modifications, gestion des accès avancée | Pas d'audit trail, modifications non sécurisées |
| Simplicité et accessibilité | Prise en main rapide, aucune compétence technique requise | Nécessite des macros complexes pour compenser ses limites |
| Gestion de volumes de données | Conçu pour structurer de grandes quantités d'informations | Instabilité des fichiers lourds, risque de corruption |
| Configurable | À 100 % adapté aux processus métier | Limitations des formules et structuration rigide |
| Suivi des projets et validation | Centralisation des données, automatisation des workflows | Processus manuel, dépendance aux utilisateurs |
Planifiez un rendez-vous pour discuter de vos défis spécifiques en gestion de projet.
Trop de friction dans la communication ? Un manque de visibilité sur vos priorités ? Des processus qui freinent l'exécution ? Faites-nous part de vos obstacles, nous vous aidons à y voir clair.
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